中藥白芍成分檢測的核心項目

白芍為毛茛科植物芍藥的干燥根，其化學成分復雜，檢測需覆蓋有效成分、安全性及真偽鑒別三大方向：

1. 有效成分定量分析

• 單萜苷類化合物（核心藥效成分）：
  • 芍藥苷（Paeoniflorin）：含量需符合《中國藥典》標準（≥1.6%）。
  • 芍藥內酯苷（Albiflorin）、氧化芍藥苷（Oxypaeoniflorin）等。
• 鞣質類：沒食子酸、兒茶素等（影響收斂止血功效）。
• 多糖類：免疫調節活性成分。
• 揮發油：含量測定及成分鑒定（如苯甲酸、酚類）。

2. 安全性檢測

• 重金屬殘留：鉛（Pb）、砷（As）、鎘（Cd）、汞（Hg）等，需符合《藥用植物及制劑外經貿綠色行業標準》。
• 農藥殘留：有機磷、有機氯、擬除蟲菊酯類等（如五氯硝基苯不得檢出）。
• 黃曲霉毒素（B1/B2/G1/G2）：限量≤5 μg/kg。
• 二氧化硫殘留：硫磺熏蒸工藝殘留量（≤400 mg/kg）。

3. 真偽及摻雜鑒別

• DNA條形碼技術：鑒別白芍與赤芍、野生芍藥等近緣種。
• 顯微鑒別：淀粉粒、草酸鈣簇晶等顯微特征。
• 薄層色譜法（TLC）：對比芍藥苷等成分的斑點特征。
• 灰分檢查：總灰分≤4.0%，酸不溶性灰分≤1.0%。

4. 理化指標

• 水分含量（≤14%）、浸出物（≥22%乙醇熱浸法）。

權威檢測機構推薦

1. 政府及行業機構：
   • 中國食品藥品檢定研究院（NIFDC）
   • 各省市藥品檢驗所（如廣東省藥品檢驗所）
2. 第三方檢測機構：
   • 、、（天祥）
   • 譜尼測試（PONY）、中科檢測
3. 科研院所：
   • 中國中醫科學院中藥研究所
   • 重點高校（如北京中醫藥大學）的分析測試中心

資質要求：選擇具備CMA（中國計量認證）、CNAS（中國合格評定國家認可委員會）資質的機構，確保報告國際互認。

檢測方法及標準依據

• HPLC（高效液相色譜）：測定芍藥苷等單萜苷含量（藥典方法）。
• GC-MS（氣相色譜-質譜聯用）：分析揮發油及農藥殘留。
• ICP-MS（電感耦合等離子體質譜）：精準檢測重金屬。
• 紫外分光光度法（UV）：測定總多糖、總鞣質含量。
• 分子生物學技術：PCR擴增ITS序列進行DNA鑒別。

檢測流程及注意事項

1. 采樣規范：按《中國藥典》要求，隨機抽取3批次樣品，粉碎過4號篩。
2. 項目選擇：
   • 常規檢測：有效成分+水分+灰分+浸出物。
   • 出口檢測：需加測重金屬、農殘及歐盟/美國藥典標準項目。
3. 周期與費用：單項檢測約500-2000元，全項檢測約5000-8000元，周期7-15個工作日。

行業趨勢與挑戰

• 指紋圖譜技術：用于批次一致性控制，提升質量控制水平。
• 風險物質篩查：針對新型農藥（如煙堿類）的檢測需求增加。
• 快速檢測技術：拉曼光譜、近紅外（NIR）等無損檢測逐步應用。

通過系統化的成分檢測，可確保白芍藥材的療效穩定、安全性達標，并為中藥現代化、國際化提供數據支撐。建議企業優先選擇具備中藥專項檢測能力的機構，針對性制定質量控制方案。

檢測機構資質證書

CMA認證

檢驗檢測機構資質認定證書

證書編號：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS認可

實驗室認可證書

證書編號：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO認證

質量管理體系認證證書

證書編號：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

關于我們

部分儀器

合作客戶