YY/T 0616.5-2019 一次性使用醫(yī)用手套 第5部分：抗化學品滲透 持續(xù)接觸試驗方法

　　YY/T 0616.5-2019

　　中文名稱：一次性使用醫(yī)用手套 第5部分：抗化學品滲透 持續(xù)接觸試驗方法

　　英文名稱：Medical gloves for single use-Part 5: Test method for permeation of chemicals under conditions of continuous contact

　　范 圍：本標準規(guī)定了在持續(xù)接觸條件下，一次性使用醫(yī)用手套材料抗液體化學品滲透的試驗條件、試驗程序及結果報告。本標準適用于對一次性使用醫(yī)用手套進行抗化學品滲透性能評價。

　　標引依據(jù)：國家藥監(jiān)局關于發(fā)布YYT 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21項醫(yī)療器械行業(yè)標準和1項修改單的公告(2019年 第84號)

　　發(fā)布日期：2019-10-23

　　實施日期：2020-10-01

　　標準組織：醫(yī)藥行業(yè)標準(YY)

　　標準起草單位

　　山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心

　　石家莊鴻銳集團有限公司

　　藍帆醫(yī)療股份有限公司

　　ICS分類號：(11.140.01)

　　中國標準分類號：(C48)醫(yī)用衛(wèi)生用品

　　同一中標分類下的其他標準

　　• ASTM D6977-2004(2010)醫(yī)用聚氯丁烯檢查手套規(guī)格

　　• ASTM D7907-2014測定醫(yī)用體檢手套表面殺菌效果的試驗方法

　　• ASTM E2720-2010評定遭到含有人類致病性病毒的生物懸浮微粒攻擊時透氣材料凈化程序有效性的試驗方法

　　• ASTM F1536-1995(2010)測定水活性合成聚亞氨酯玻璃纖維整形外科鑄造帶強度和凝固時間的試驗方法

　　• ASTM F2255-2005(2010)通過拉伸負荷測定組織粘合劑搭接剪切強度的試驗方法

　　• KS C IEC 80601-2-35-2017

　　• KS P 6203-2006(R2016)

　　• YY/T 0616.1-2016一次性使用醫(yī)用手套第1部分：生物學評價要求與試驗

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