YY 0174-2019 手術刀片

　　YY 0174-2019

　　中文名稱：手術刀片

　　英文名稱：Scalpel blade

　　范 圍：本標準規定了手術刀片的分類和標識、要求、試驗方法、型式檢驗、標簽和說明書、包裝、運輸、貯存和有效期。 本標準適用于安裝在手術刀柄上，作切割軟組織用的手術刀片(以下簡稱刀片)。

　　發布日期：2019-05-31

　　實施日期：2020-06-01

　　標準組織：醫藥行業標準(YY)

標準起草單位

　　上海浦東金環醫療用品股份有限公司

　　上海市醫療器械檢測所

　　淮陰醫療器械有限公司

　　ICS分類號：(11.040.30)外科器械和材料

　　中國標準分類號：(C31)一般與顯微外科器械

同一中標分類下的其他標準

　　• ASTM D3579-1977(2010)彭羅斯型外科用橡皮引流管規格

　　• ASTM D3796-2009S型皮托管的校準規程

　　• ASTM F623-1999(2006)氣囊導尿管性能規格

　　• ASTM F1089-2010外科器械腐蝕試驗方法

　　• ASTM F1266-1989(2008)腦立體定向頭架器械性能規格

　　• ASTM D3579-1977(2010)彭羅斯型外科用橡皮引流管規格

　　• ASTM F116-2000(2009)醫用螺絲批頭規格

　　• ASTM F116-2012(R2016)

　　• ASTM F564-2010(2015)金屬骨釘規格及試驗方法

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